ISO 13485 Tıbbi Cihazlar İç Tetkikçi Eğitimi

Eğitim Başlangıcı: 13 Ekim 2016
Yer: İstanbul
Türü Seviye Kategori Ücret
Sınıf Eğitimi Orta Tıbbi Cihazlar 990,00 TL + KDV
GENEL BAKIŞ
EĞİTMENLER
YORUMLAR
SORU SOR

EĞİTİM TANIMI

“ISO 13485 İç Tetkikçi” eğitimi; mevcut ISO 13485 bilgilerini geliştirmeyi ve kuruluşlarındaki kalite yönetim sisteminin etkinliğini değerlendirmeyi amaçlayan kalite profesyonelleri için tasarlanmıştır. Bu iki günlük yoğun eğitim, ISO 13485 ve ISO19011 standartlarına göre yapılacak kalite yönetim sistemi süreç tetkiklerinin prensiplerini ve uygulamalarını öğretmektedir. Deneyimli eğitmenler, katılımcılara bir  tetkik planının hazırlanmasından tetkik sonuçlarının raporlanması ve düzeltici faaliyetlerin takibine kadar tüm iç tetkik süreci için kılavuzluk yapacaklardır. Katılımcılar; sınıf anlatımları, pratik rol çalışmaları ve grup atölye çalışmaları ile gerekli tetkik becerilerini kazanacaklardır.

 

KİMLER KATILMALI

  • Kalite yönetim sistemleri ve ISO 13485 hakkında bilgi sahibi olan Tıbbi Cihaz Kalite profesyonelleri
  • Birinci taraf veya ikinci taraf tetkikler gerçekleştirmek isteyen bireyler
  • Yönetim temsilcileri
  • İç tetkikçiler
  • Yöneticiler
  • Danışmanlar

 

İŞİNİZE FAYDASI

  • ISO 13485 standardına göre bir yönetim sistemi tetkikinin nasıl yapılacağı ile ilgili bilgi kazanmak
  • Tetkik süreçlerini anlamak

 

EĞİTİM YAPISI

Bu eğitimin sonunda katılımcılar şunları yapabilecekler;

  • ISO 13485 yönetim sistemi standardının yapısını, kapsamını ve yasalara uygunluğu amaçlayan kuruluşlara nasıl uygulanacağını açıklamak
  • Tetkik prensipleri ve tetkikçi sorumluluklarını belirlemek
  • Bir iç tetkik planlamak
  • Resmi olmayan açılış ve kapanış toplantılarını gerçekleştirmek
  • Süreç belirlemeye, örneklemeye ve soru sormaya dayalı bir tetkik gerçekleştirmek
  • Yazılı ve sözlü geri bildirim sağlamak
  • Uygunsuzlukları kısaca dokümante etmek
  • Bir tetkiki etkin bir biçimde raporlamak
  • Düzeltici faaliyetlerin takibini yapmak

 

Gerekli Ön Bilgi : Bu eğitim ISO 13485 gerekliliklerini detaylandırmamaktadır. ISO 13485 standardı hakkında bilgi sahibi olmak bu eğitim için ön şarttır.

 

Eğitim süresi:

2 gün

Kontenjan
10 kişi
Eğitimin Yeri
BSI Kozyatağı Eğitim Salonu (Ulaşım)
Oturumlar
13 Ekim 2016 Saat: 09:30     Süre: 8 saat
14 Ekim 2016 Saat: 09:30     Süre: 8 saat

Kemal Tekin

Bu eğitime henüz yorum yapılmamıştır.

Daha Önceden Sorulan Sorular

Sorulmuş hiç soru yok.